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新版《食品生产许可审查通则》下月施行
食品商务网 2016-9-21 15:17:00

食品商务网讯 2016年8月10日,国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》,正式发布《食品生产许可审查通则》,通则将于2016年10月1日起施行。

新通则的三大变化

通则共5章56条,主要内容包括适用范围、申请材料审查、现场核查、核查结果上报和检查整改要求等。与现行《食品生产许可审查通则》相比,在简化内容、优化程序、提高效率、服务发展等方面,有“两通一简”三大变化。

1、实现新《通则》的通用性
  食品(含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂的生产许可审查,都统一适用新《通则》,对同一企业生产不同类别食品统一审查基本要求,与“一企一证”原则实现有效衔接。


  2、实现许可与监管的联通
  加强生产许可与日常监管的衔接,体现加强事中事后监管的原则。将现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成,三个月内监督检查,不仅可缩短企业办证时限,而且使许可和监管活动紧密联通。


  3、简化了许可审查条件、要求和内容
 简化了延续、变更需要提交的材料和审查要求。对于企业延续和变更事项,仅就变化情况进行现场核查;简化了对试制产品检验合格报告的要求,企业可以委托有资质的检验机构进行检验,也可以自行检验;简化了对外设仓库的核查要求;简化了许可文书,方便许可实施。

对食品添加剂有哪些特殊要求?

申请的基本条件
     1、申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照复印件;食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图;食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。

 2、从事食品添加剂生产活动,应当依法取得食品添加剂生产许可,《通则》适用于食品添加剂的生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。


现场核查具体要求
     1、现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,填写食品生产许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,核查人员应当注明情况。

 2、实施复配食品添加剂现场核查时,核查组应当依据有关规定,根据复配食品添加剂品种特点,核查复配食品添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准。
     3、 实施食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种,按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。在食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种特点,核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等。试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验,或者委托有资质的食品检验机构出具。


    颁发食品添加剂生产许可证

食品添加剂生产许可申请符合条件的,由申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门依法颁发食品生产许可证,并标注食品添加剂。

  责任编辑:fanglu 发表评论
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